申请《第二类医疗器械经营备案凭证》变更办事指南
问：我想咨询一下，我们企业第二类医疗器械经营备案凭证内容发生变化，现在想申请变更，需要哪些材料？
答：需要准备以下材料
1、《第二类医疗器械经营备案变更表》
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》原件
3、变更企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的，应提交新任企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份证、学历证书或者职称证书复印件
4、变更企业地址（含注册地址、库房地址）的，应提交地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁合同的复印件
5、变更经营范围的，应提交拟增加（减少）经营品种目录（如是第二类批发企业，增加体外诊断试剂的，还须提供相应的质量管理人员学历、职称证明、工作程序、设施设备等文件目录）
6、经办人授权证明
（注：所有材料加盖企业公章；复印件上应注明“此复印件与原件相符”字样，并且法定代表人签字）
